一、微专业简介
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。我国《医药工业发展“十五五”规划》指出：“生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，持续守护增进人民生命健康福祉，有力支撑制造强国、健康中国战略落地实施，为筑牢国家安全屏障、携手构建人类卫生健康共同体贡献坚实产业力量。”这标志着生物医药产业已由战略性新兴产业，加速迈向国家新兴支柱产业。
近年来，随着基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术的发展，以重组蛋白、抗体药物、疫苗、核酸、细胞和基因治疗等为代表的生物制药，逐渐成为全球医药研发的热点与发展方向。制药工程是连接实验室研发与临床用药、打通从分子到成品药品全链条的关键桥梁，核心任务就是解决如何稳定、安全、规模化生产合格有效药品的问题。当前我国医药工业正处于从制药大国向制药强国战略转型的关键阶段，山东省已将生物医药列为重点发展的千亿级“十强产业”之一，区域医药产业集群对创新药研发、生物制药工艺优化、药品质量控制等领域的应用型人才需求旺盛。
本微专业依托济宁医学院医药工程学院的学科优势与产学研平台，整合“生物技术+制药工程”双领域核心能力，围绕生物技术制药工程核心链条，按照“专业认知与产业前沿—生物技术制药核心—工程实现与质量保障—综合实践与产业应用”四个模块递进设置课程体系。其中，专业认知与产业前沿模块开设《生物技术制药前沿：从实验室到产业》，帮助学生建立专业认知、把握产业发展趋势；生物技术制药核心模块开设《生物技术制药》《生物制药工艺学》，夯实现代生物技术及工艺设计等核心知识；工程实现与质量保障模块开设《生物工程设备》《生物药物分析》《药品生产质量管理规范（GMP）》课程，着重培养学生在生物反应器与分离纯化设备操作、生物药物分析以及质量控制方面的能力；综合实践与产业应用模块开设《生物制药综合实训/企业实践》，与山东鲁抗医药股份有限公司开展合作，通过校内实训与企业实践提升学生的工程实践能力和职业素养。整个课程体系既强化了生物药物研发所需的核心实验技能，又融入了工艺放大、质量控制、GMP合规等工程化素养的培养。
通过模块化、递进式培养，本微专业帮助学生构建“生物制药基础—制药工艺—工程实现—质量控制”的完整知识链条，提升运用交叉知识分析和解决生物药物研发、生产与质量控制实际问题的能力。
二、培养目标
本微专业紧扣生物医药产业发展需求，已被列入教育部“双千”计划新一批急需紧缺“微专业”建设方向，旨在培养掌握生物技术制药基本理论、核心技能，具备工程思维的复合型人才，助力学生显著提升就业竞争力。学生完成本微专业学习后，将获得以下能力提升：
1．工程认知能力。理解基因工程制药、发酵工程制药和生物分离工程的基本原理，能够从“实验室—中试—产业化”的视角把握生物药物生产工艺的放大逻辑，识别工艺放大过程中的关键约束条件。
2．产业理解能力。了解生物医药产业链的基本结构、主要产品类型和产业运行特点，理解GMP等法规体系对制药过程的约束意义，形成对生物制药行业人才需求方向的基本判断。
3．质量与合规意识。树立药品质量第一、合规生产的职业观念，理解药品生产质量管理的基本逻辑，能够在专业学习和实践过程中自觉遵循质量与合规要求。
4．跨学科学习能力。具备将医学、药学与工程学知识建立关联的基本意识，能够运用多学科视角分析和解决生物制药过程中的实际问题。
三、招生要求
1．招生对象：济宁校区临床医学、口腔医学、医学影像学、儿科学、精神医学、针灸推拿学、法医学、中西医临床医学、医学检验技术、医学影像技术、康复治疗学、预防医学、卫生检验与检疫、护理学、制药工程、康复工程专业2025级在校生。
2．招生人数：20-60人。
四、修读说明
学制：2年
学分：8学分
收费标准：微专业收费按学分计收，标准与本科主修专业学分收费标准一致。
学习证明发放：在规定年限内修完微专业培养方案规定的全部课程，取得相应学分，且在主修专业毕业前完成所有修读要求的，经学院审核、教务处复核后，由学校颁发相应微专业修读证书。本微专业不在中国高等教育学生信息网（学信网）登记信息，不授予学位。
五、教学安排
序号 | 课程名称 | 开课教研室 | 学分 | 学时数 | 考核 方式 | 开课 学期 | ||
总学时 | 理论 | 实践 | ||||||
1 | 生物技术制药前沿：从实验室到产业 | 生物制药 | 1 | 16 | 16 | 0 | 考查 | 3 |
2 | 生物技术制药 | 生物制药 | 1.5 | 24 | 24 | 0 | 考试 | 4 |
3 | 药品生产质量管理规范（GMP） | 生物制药 | 1 | 16 | 16 | 0 | 考试 | 4 |
4 | 生物制药工艺学 | 生物制药 | 1.5 | 24 | 24 | 0 | 考试 | 5 |
5 | 生物药物分析 | 制药工程 | 1 | 16 | 16 | 0 | 考试 | 5 |
6 | 生物工程设备 | 生物制药 | 1 | 16 | 16 | 0 | 考试 | 6 |
7 | 生物制药综合实训/企业实践 | 生物制药 | 1 | 32 | 0 | 32 | 考查 | 6 |
合计 | 8 | 144 | 112 | 32 | - | - | ||
根据报名人数设置教学班，具体上课时间地点另行通知。
七、报名、选拔方式
1.报名方式：请于报名期间将材料发送至指定邮箱(haowangxue2002@163.com)，邮件主题注明“生物技术制药工程微专业报名+姓名+学号”
2.报名时间：2026年10月6日-10月9日
3.报名所需材料：微专业修读申请表、成绩单（学分绩点截图）。
八、联系方式
王老师,联系电话 0537-3645983,QQ群1044538207。
医药工程学院
2026年10月6日
附表：
济宁医学院生物技术制药工程微专业修读
申请表
姓名 | 学号 | ||
所在学院 | 专业班级 | ||
已修课程 平均学分绩点 | 联系电话 | ||
参与学术竞赛、学术成果等情况 | |||
参与学生工作、社会实践等情况 | |||
申请说明 | （个人简介及选择该专业的理由等） | ||
申请人签名 | |||
以上应由本人填写，并保证真实性，如有夸大失实，取消申请资格。
